Medizintechnische Validierung nach GAMP

GAMP steht für „Good Automated Manufacturing Practice“ und heißt übersetzt „gültige Regeln für das automatisierte Herstellungsverfahren“. Dieser Leitfaden gibt Anleitungen für die Validierung von automatisierten Verfahren in der pharmazeutischen Herstellung.

Validierung im Zusammenhang mit Pharmazie bedeutet, dass die Richtlinien, die auch für computergestützte Systeme gelten, einzuhalten sind. Sie sorgen dafür, die Produktqualität zu validieren und die Geräte, die dafür nötig sind, zu qualifizieren.